Escasez crítica de medicamento para sífilis amenaza a mujeres embarazadas y bebés
El único medicamento fabricado en EE.UU. para prevenir que las madres transmitan sífilis a bebés sigue en escasez crítica, sin suministros normales hasta fines de 2027.
RALEIGH, CAROLINA DEL NORTE — Una escasez nacional del único medicamento de primera línea utilizado para prevenir que las mujeres embarazadas transmitan sífilis a sus bebés continúa afectando a Estados Unidos, y no se espera que los suministros vuelvan a la normalidad hasta diciembre de 2027.
El fabricante de medicamentos Pfizer emitió un retiro voluntario del Bicillin L-A, o penicilina G benzatina, en julio de 2025 después de descubrir partículas o material extraño en algunos lotes del antibiótico inyectable de acción prolongada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. confirmó que los niveles normales de suministro no se reanudarán por otros 18 meses.
La escasez llega cuando las tasas de sífilis congénita han estado aumentando en todo el país, creando un desafío significativo de salud pública para las mujeres embarazadas y los recién nacidos que dependen de este medicamento para el tratamiento y la prevención.
Una sola fuente de fabricación crea vulnerabilidad
Estados Unidos depende de solo una planta de fabricación para esta penicilina inyectable, operada por la subsidiaria de Pfizer, King Pharmaceuticals, en Michigan. Este monopolio ha dejado al país vulnerable a interrupciones del suministro cuando surgen problemas de producción.
La FDA ha aprobado temporalmente la importación de un medicamento alternativo llamado Lentocilin desde Portugal para ayudar a abordar la escasez. Sin embargo, este sustituto importado no se considera una solución permanente a la crisis de suministro.
“Porque Lentocilin no es una solución permanente, y la penicilina es difícil y compleja de fabricar, los expertos están preocupados de que la escasez empeore las tasas de infección y las disparidades asociadas con la sífilis congénita”, según funcionarios de salud.
Problemas recurrentes de suministro
Elizabeth Finley, directora ejecutiva interina de la Coalición Nacional de Directores de ETS, dijo que el Bicillin L-A ha experimentado escaseces intermitentes durante la última década. Una encuesta de 2023 realizada por su organización en 13 estados durante una escasez anterior reveló desafíos generalizados para obtener el medicamento para tratar pacientes embarazadas.
“Una escasez que es más significativa de la que hemos experimentado en el pasado”, dijo Finley, describiendo la situación actual después del retiro del año pasado.
El retiro forzó a algunos centros de salud a perder todo su stock de Bicillin, agravando los desafíos de suministro. El medicamento no tiene alternativa genérica disponible en el mercado estadounidense.
Respuesta estatal y prioridad del paciente
Los departamentos de salud estatales han implementado protocolos de emergencia para manejar el suministro limitado, guiando a los proveedores de atención médica a priorizar el medicamento para pacientes embarazadas con sífilis y sus bebés. Los departamentos de salud también están trabajando para conectar a los pacientes con medicamentos disponibles cuando las clínicas locales carecen de suministros suficientes.
La sífilis congénita ocurre cuando la infección pasa de la madre a los fetos en desarrollo y recién nacidos, causando potencialmente efectos devastadores e irreversibles en la salud de los bebés. La escasez amenaza con empeorar las disparidades de salud existentes asociadas con la condición.
Los expertos en atención médica advierten que la complejidad de fabricación de la penicilina, combinada con el modelo de producción de una sola fuente, crea riesgos continuos para futuras interrupciones del suministro que podrían impactar a poblaciones vulnerables que dependen de este medicamento esencial.
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